Vitamina C · Activo y antioxidante
Ácido ascórbico (vitamina C)Ascorbic acid · grado Ph. Eur., USP y alimentario (E 300)
Te ponemos en contacto con fabricantes de ácido ascórbico en grado farmacéutico, alimentario o cosmético, y te devolvemos en 24 h hábiles precio, plazo, CoA de referencia y la documentación que corresponde a cada uso. La mercancía viaja directamente del fabricante a tu planta.
Grados y presentaciones
Una molécula, tres industrias y varias presentaciones.
El ácido ascórbico va igual a un comprimido efervescente que a un zumo o a un sérum. Lo que cambia es la presentación física y los papeles: un grado alimentario no trae la documentación que pide un medicamento.
| Grado | Norma | Presentación | Cuándo elegirlo |
|---|---|---|---|
| Farmacéutico | Ph. Eur. / USP | Cristalino o polvo fino | Medicamentos y complementos con exigencia farmacéutica. |
| Alimentario | FCC / E 300 | Cristalino o polvo fino | Alimentos y bebidas, como vitamina o antioxidante. |
| Granulado para compresión directa | Ph. Eur. / USP | Con un pequeño porcentaje de aglutinantesegún fabricante | Comprimidos sin granulación húmeda. |
| Recubierto | Especificación del fabricante | Partículas con recubrimiento protectorsegún fabricante | Mezclas donde reacciona con otros componentes o con la humedad. |
Envase habitual: caja o bidón de 25 kg con bolsa interior de polietileno. Se conserva en envase cerrado, protegido de la luz, del calor y de la humedad. Muestra para validar: desde 100 g, del mismo fabricante que el pedido.
Documentación
Los papeles, y cuándo los tienes.
Lo que tu departamento de calidad va a pedir para calificar al proveedor. Te decimos qué llega con la cotización y qué con cada lote, para que no lo descubras en la auditoría.
- Con cada lote
Certificado de análisis CoA
De referencia al cotizar; el del lote real, contra la monografía, con cada envío.
- Con la cotización
Evaluación de nitrosaminas ICH M7
Evaluación de riesgo del fabricante según ICH M7.
- Con la cotización
CEP o DMF dossier
Te decimos si existe y quién es el titular. La carta de acceso para tu registro se tramita con el fabricante.
- Antes de cotizar
Certificado GMP del sitio ICH Q7
EU-GMP o WHO-GMP si va a un medicamento; en grado alimentario, la certificación de seguridad alimentaria de la planta (FSSC 22000, BRCGS o similar).
- Con la cotización
Disolventes residuales ICH Q3C
Declaración del fabricante: qué disolventes usa la síntesis y en qué cantidad quedan.
- Con la cotización
Impurezas elementales ICH Q3D
Evaluación de riesgo de metales y catalizadores.
- Con la cotización
Declaración TSE/BSE
Origen animal o no, declarado por escrito por el fabricante.
- Con la cotización
Hoja de datos de seguridad SDS
En español, con las 16 secciones del formato GHS.
- Con cada lote
Cadena de suministro
Fabricante → tu planta, sin almacenes intermedios. Documentos de exportación y origen con cada envío.
No hace falta que nos creas. Cada certificado GMP se puede comprobar en EudraGMDP y cada CEP en la base de datos de la EDQM. Te damos los números para que lo hagas.
Punto crítico
Se oxida: el color es el primer aviso.
El ácido ascórbico se degrada por oxidación, y la humedad, la luz, el calor y las trazas de metales como el hierro o el cobre la aceleran. El primer síntoma es que el polvo, la solución o el comprimido amarillean.
Por eso importan tanto el envase y el tiempo en almacén como la especificación de origen. Y por eso existen grados recubiertos y granulados: protegen el activo o lo hacen comprimible sin pasar por agua.
- El grado exacto (farmacéutico, alimentario o cosmético) y la documentación que trae.
- Los metales pesados, en especial hierro y cobre, en la especificación.
- El aspecto y el color de la solución en cada CoA.
- La fecha de fabricación y la de reanálisis: compra lotes recientes.
Cómo se compra
Tratas con nosotros. Compras al fabricante.
Isomara representa a fabricantes. Hacemos la búsqueda, la cotización, la documentación y el seguimiento en español; el fabricante te factura y te envía directamente. No pagas comisión.
- 01 · TÚ
Pides
Grado, cantidad y país de destino. Si dudas del grado, te ayudamos a elegirlo.
- 02 · 24 H HÁBILES
Cotizamos
Precio, plazo, fabricante, CoA de referencia y estado del CEP/DMF.
- 03 · VALIDAS
Muestra
Del mismo fabricante y la misma planta que el pedido.
- 04 · PEDIDO
Recibes
El fabricante factura y envía. Nosotros seguimos el envío y los papeles hasta tu planta.
Preguntas frecuentes
Antes del primer pedido, lo que se suele preguntar.
¿Cuál es el pedido mínimo?
Normalmente una caja o bidón de 25 kg; en alimentario, a menudo por palé. Te lo indicamos en la cotización. Para validar, la muestra empieza en 100 g.
¿Desde dónde se envía?
Desde la planta del fabricante directamente a tu puerto, aeropuerto o planta, según el Incoterm que acordéis. Isomara no almacena la mercancía: coordina la cotización, la documentación y el seguimiento.
¿Quién me factura?
El fabricante, o su distribuidor autorizado en tu país si lo tiene. No pagas comisión a Isomara.
¿Puedo usar el grado alimentario en un complemento alimenticio?
Depende de tu autoridad y de cómo registres el producto. En muchos mercados se acepta el grado alimentario; si el producto se registra como medicamento, necesitas el farmacéutico con su GMP.
¿Sirve para suplementos alimenticios?
Sí, en grado alimentario (FCC · E 300). Vitamina C en cápsulas, comprimidos, efervescentes y polvos; también como antioxidante de la fórmula. Con la cotización te enviamos la especificación de ese grado y las declaraciones de alérgenos y OGM. Ver todos los ingredientes para suplementos.
Relacionados
Lo que suele ir en la misma fórmula.
Guías
Para tu departamento de calidad.
Solicitud de cotización · Ácido ascórbico
Precio y papeles en 24 h hábiles.
Dinos grado, cantidad y país de destino. Te respondemos con precio, plazo, fabricante, CoA de referencia y estado del CEP/DMF.
hola@isomara.com