Catálogo · Principios activos · 16 referencias
Principios activos, con su dossier.
Representamos a fabricantes de principios activos con EU-GMP o WHO-GMP. Para cada API te decimos qué planta lo fabrica, si tiene CEP o DMF y quién es el titular, y te enviamos el CoA de referencia y la evaluación de nitrosaminas con la cotización. El fabricante te factura y te envía directamente.
Principios activos del catálogo
Cada ficha explica qué grado elegir, qué documentación recibes y el punto crítico que conviene revisar antes de comprar. Si buscas otro, escríbenos su nombre o su CAS: lo buscamos entre los fabricantes que representamos.
Antes de cotizar
Lo que revisamos con el fabricante.
- 01 · LA PLANTA
El sitio, no el grupo
El certificado GMP que cuenta es el de la planta que fabrica tu lote. Te damos el número para comprobarlo en EudraGMDP.
- 02 · EL DOSSIER
CEP o DMF
Si existe, quién es el titular y cómo se pide la carta de acceso para tu registro sanitario.
- 03 · LAS IMPUREZAS
Nitrosaminas, Q3C y Q3D
La evaluación de riesgo del fabricante, antes de que la pida tu departamento de calidad.
- 04 · EL LOTE
CoA contra la monografía
Ph. Eur. o USP, el que pida tu registro, y el del lote real con cada envío.
Catálogo
Otras familias de materias primas.
Guías
Para tu departamento de calidad.
Solicitud de cotización
¿No está en la lista? La buscamos.
Envíanos el nombre o el CAS, la cantidad y el grado. Te respondemos en 24 h hábiles con fabricante, disponibilidad y plazo.