Excipiente · Deslizante
Dióxido de silicio coloidal anhidroColloidal silicon dioxide · grado Ph. Eur., USP-NF y alimentario
Te ponemos en contacto con fabricantes de sílice coloidal con GMP de excipientes y te devolvemos en 24 h hábiles la cotización con el grado (estándar o densificado), la superficie específica y el CoA de referencia. La mercancía viaja directamente del fabricante a tu planta.
Grados y presentaciones
Lo que pesa poco se dosifica mal.
La sílice coloidal mejora el flujo de las mezclas en dosis muy bajas. Los grados se distinguen por superficie específica y densidad, que cambian cómo se dispersa y cuánto polvo levanta.
| Grado | Norma | Presentación | Cuándo elegirlo |
|---|---|---|---|
| Hidrófila estándar | Ph. Eur. / USP-NF | Superficie específica de unos 200 m²/gsegún fabricante | Deslizante general en comprimidos y cápsulas. |
| Hidrófila densificada | Ph. Eur. / USP-NF | Mayor densidad apisonada, menos polvosegún fabricante | Si la manipulación y el polvo son un problema en planta. |
| Hidrófoba | Ph. Eur. | Tratada en superficiesegún fabricante | Usos específicos; no sustituye a la hidrófila sin validar. |
| Alimentario | E 551 | Polvo | Antiaglomerante en complementos y alimentos. |
Envase habitual: saco de papel multicapa, de unos 10 kg por su baja densidad, según fabricante. Se conserva cerrado: adsorbe humedad y olores. Muestra para validar: desde 100 g.
Documentación
Los papeles, y cuándo los tienes.
Lo que tu departamento de calidad va a pedir para calificar al proveedor. Te decimos qué llega con la cotización y qué con cada lote, para que no lo descubras en la auditoría.
- Con cada lote
Certificado de análisis CoA
De referencia al cotizar; el del lote, contra la monografía, con cada envío.
- Con la cotización
GMP de excipientes EXCiPACT · IPEC-PQG
Certificación GMP de excipientes del fabricante o, si no la tiene, su auditoría.
- Con la cotización
Declaración TSE/BSE
Origen animal o no, declarado por escrito por el fabricante.
- Con la cotización
Disolventes residuales ICH Q3C
Declaración del fabricante sobre disolventes del proceso.
- Con la cotización
Impurezas elementales ICH Q3D
Evaluación de riesgo de metales.
- Con la cotización
Nitrosaminas IPEC
Cuestionario de nitrosaminas de IPEC para excipientes.
- Con la cotización
Hoja de datos de seguridad SDS
Ficha de datos de seguridad que confirme que es sílice amorfa y el contenido de sílice cristalina, para la evaluación de exposición en planta.
- Con la cotización
Alérgenos y OGM
Declaración para uso alimentario.
- Con cada lote
Cadena de suministro
Fabricante → tu planta, sin almacenes intermedios. Documentos de exportación y origen con cada envío.
No hace falta que nos creas. Con la cotización te damos el número de cada certificado y dónde comprobarlo.
Punto crítico
Un excipiente que casi no pesa.
La sílice coloidal estándar tiene una densidad apisonada muy baja: en una mezcla con un 0,5 % ocupa un volumen desproporcionado, forma aglomerados y se dispersa mal si no se tamiza con otro componente. También levanta polvo al manipularla.
Es sílice amorfa, no cristalina. La sílice cristalina respirable es un riesgo laboral reconocido; la ficha de seguridad del fabricante debe confirmar que el producto es amorfo.
Densidad apisonada típica de una sílice coloidal hidrófila estándar, según fichas de fabricante. Los grados densificados rondan los 120 g/L.
- Superficie específica (BET) del lote y su rango en la especificación.
- Densidad apisonada del grado que te ofrecen.
- La ficha de seguridad con la confirmación de sílice amorfa.
- Pérdida por desecación y por calcinación del lote.
Cómo se compra
Tratas con nosotros. Compras al fabricante.
Isomara representa a fabricantes. Hacemos la búsqueda, la cotización, la documentación y el seguimiento en español; el fabricante te factura y te envía directamente. No pagas comisión.
- 01 · TÚ
Pides
Grado, cantidad y país de destino. Si dudas del grado, te ayudamos a elegirlo.
- 02 · 24 H HÁBILES
Cotizamos
Precio, plazo, fabricante, CoA de referencia y certificación GMP de excipientes.
- 03 · VALIDAS
Muestra
Del mismo fabricante y la misma planta que el pedido.
- 04 · PEDIDO
Recibes
El fabricante factura y envía. Nosotros seguimos el envío y los papeles hasta tu planta.
Preguntas frecuentes
Antes del primer pedido, lo que se suele preguntar.
¿Cuál es el pedido mínimo?
Normalmente unos pocos sacos: por su densidad, un saco pesa poco y ocupa mucho. Te lo indicamos en la cotización. Para validar, la muestra empieza en 100 g.
¿Desde dónde se envía?
Desde la planta del fabricante directamente a tu puerto, aeropuerto o planta, según el Incoterm que acordéis. Isomara no almacena la mercancía: coordina la cotización, la documentación y el seguimiento.
¿Quién me factura?
El fabricante, o su distribuidor autorizado en tu país si lo tiene. No pagas comisión a Isomara.
¿Es lo mismo que la sílice precipitada o el gel de sílice?
No. Son sílices amorfas con otro proceso y otras propiedades, y en farmacopea tienen monografías distintas. Comprueba en tu dossier cuál está registrada.
¿Sirve para suplementos alimenticios?
Sí, en grado alimentario (E 551). Antiaglomerante y deslizante en polvos, cápsulas y comprimidos. Con la cotización te enviamos la especificación de ese grado y las declaraciones de alérgenos y OGM. Ver todos los ingredientes para suplementos.
Relacionados
Lo que suele ir en la misma fórmula.
Guías
Para tu departamento de calidad.
Solicitud de cotización · Dióxido de silicio coloidal
Precio y papeles en 24 h hábiles.
Dinos grado, cantidad y país de destino. Te respondemos con precio, plazo, fabricante, CoA de referencia y certificación GMP de excipientes.
hola@isomara.com