Glucosaminoglucano · Farmacia y cosmética
Hialuronato sódicoSodium hyaluronate · grado farmacéutico y cosmético, por peso molecular
Te ponemos en contacto con fabricantes de hialuronato sódico en grado farmacéutico o cosmético, y te devolvemos en 24 h hábiles precio, plazo, CoA de referencia, peso molecular y origen declarados. La mercancía viaja directamente del fabricante a tu planta.
Grados y presentaciones
Se compra por peso molecular, no solo por nombre.
«Hialuronato sódico» abarca desde fragmentos pequeños hasta cadenas de más de un millón de daltons. El peso molecular cambia la viscosidad, la sensación en la piel y el uso. Y el grado farmacéutico exige controles que el cosmético no siempre trae.
| Grado | Norma | Presentación | Cuándo elegirlo |
|---|---|---|---|
| Alto peso molecular | Ph. Eur. / especificación | Polvo o fibrassegún fabricante | Colirios, geles y cosmética hidratante con película en superficie. |
| Bajo peso molecular | Especificación del fabricante | Polvosegún fabricante | Cosmética de textura ligera y sérums. |
| Grado inyectable u oftálmico | Ph. Eur. | Con endotoxinas y proteína controladassegún fabricante | Inyectables, intraarticulares y productos oftálmicos. |
Envase habitual: bolsa de aluminio o frasco hermético, en unidades de kilos. Es muy higroscópico: se conserva bien cerrado, protegido de la humedad y del calor. Muestra para validar: desde 100 g, del mismo fabricante y el mismo peso molecular que el pedido.
Documentación
Los papeles, y cuándo los tienes.
Lo que tu departamento de calidad va a pedir para calificar al proveedor. Te decimos qué llega con la cotización y qué con cada lote, para que no lo descubras en la auditoría.
- Con cada lote
Certificado de análisis CoA
El del lote real con cada envío, con el peso molecular o la viscosidad intrínseca y el método usado.
- Con la cotización
Evaluación de nitrosaminas ICH M7
Evaluación de riesgo del fabricante según ICH M7.
- Con la cotización
CEP o DMF dossier
Te decimos si existe y quién es el titular. La carta de acceso para tu registro se tramita con el fabricante.
- Con la cotización
Certificado GMP del sitio ICH Q7
EU-GMP o WHO-GMP de la planta concreta que fabrica, no del grupo.
- Con la cotización
Disolventes residuales ICH Q3C
Declaración del fabricante: qué disolventes usa la síntesis y en qué cantidad quedan.
- Con la cotización
Impurezas elementales ICH Q3D
Evaluación de riesgo de metales y catalizadores.
- Antes de cotizar
Declaración TSE/BSE
Origen por fermentación o animal, declarado por escrito antes de cotizar; si es animal, con su evaluación EET/TSE.
- Con la cotización
Hoja de datos de seguridad SDS
En español, con las 16 secciones del formato GHS.
- Con cada lote
Cadena de suministro
Fabricante → tu planta, sin almacenes intermedios. Documentos de exportación y origen con cada envío.
No hace falta que nos creas. Cada certificado GMP se puede comprobar en EudraGMDP y cada CEP en la base de datos de la EDQM. Te damos los números para que lo hagas.
Punto crítico
Peso molecular y origen: las dos preguntas antes del precio.
El peso molecular define el producto, y se mide de formas distintas: por viscosidad intrínseca, como hace la Ph. Eur., o por cromatografía. Dos CoA con números parecidos pueden no ser comparables si el método no es el mismo.
El origen también cuenta. Hoy la mayoría se obtiene por fermentación bacteriana; el de origen animal, de cresta de gallo, sigue existiendo. Cambia la declaración TSE, el perfil de proteínas residuales y la aceptación en cosmética vegana.
- El peso molecular o la viscosidad intrínseca, con el intervalo y el método.
- El origen por escrito: cepa de fermentación o fuente animal.
- Proteína residual y endotoxinas si el uso es inyectable u oftálmico.
- La carga microbiana en cada CoA: es un producto que favorece el crecimiento.
Cómo se compra
Tratas con nosotros. Compras al fabricante.
Isomara representa a fabricantes. Hacemos la búsqueda, la cotización, la documentación y el seguimiento en español; el fabricante te factura y te envía directamente. No pagas comisión.
- 01 · TÚ
Pides
Grado, cantidad y país de destino. Si dudas del grado, te ayudamos a elegirlo.
- 02 · 24 H HÁBILES
Cotizamos
Precio, plazo, fabricante, CoA de referencia y estado del CEP/DMF.
- 03 · VALIDAS
Muestra
Del mismo fabricante y la misma planta que el pedido.
- 04 · PEDIDO
Recibes
El fabricante factura y envía. Nosotros seguimos el envío y los papeles hasta tu planta.
Preguntas frecuentes
Antes del primer pedido, lo que se suele preguntar.
¿Cuál es el pedido mínimo?
Se vende por kilos: normalmente desde 1 kg, más en grados cosméticos de volumen. Te lo indicamos en la cotización. Para validar, la muestra empieza en 100 g.
¿Desde dónde se envía?
Desde la planta del fabricante directamente a tu puerto, aeropuerto o planta, según el Incoterm que acordéis. Isomara no almacena la mercancía: coordina la cotización, la documentación y el seguimiento.
¿Quién me factura?
El fabricante, o su distribuidor autorizado en tu país si lo tiene. No pagas comisión a Isomara.
¿Ácido hialurónico y hialuronato sódico son lo mismo?
Casi. En la práctica se comercializa la sal sódica, más estable y fácil de disolver; «ácido hialurónico» es el nombre que se usa en la etiqueta y en el marketing. El INCI y la monografía hablan de hialuronato sódico.
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